比例原则

    照片:Milkos |Dreamstime.

    如何规范风险减免产品

    由Clive Bates.

    How should society regulate reduced-risk products like e-cigarettes, heated tobacco products, novel nicotine products or smokeless tobacco? These products challenge existing systems of tobacco regulation, which generally assume the products are an unqualified threat to be contained. In reality, the products represent a public health opportunity with relatively minor risks to be mitigated.

    If there is too little regulation, people may be harmed by dangerous products or fooled by misleading claims. But if there is too much regulation, the excessive compliance burdens will make perfectly good products ineffective or unviable, and small firms will exit the market. The U.K. Royal College of Physicians provides the best summary of this dilemma in its 2016 report,没有烟雾的尼古丁:减少烟草伤害必威ios下载:

    “A risk-averse, precautionary approach to e-cigarette regulation can be proposed as a means of minimizing the risk of avoidable harm, e.g., exposure to toxins in e-cigarette vapor, renormalization, gateway progression to smoking, or other real or potential risks.
    但是,如果这种方法也使电子卷烟更容易进入,更不可易在的或[更少]可接受的,更昂贵,消费者友好或药理学上不太有效,或抑制新的和改进产品的创新和发展,那么它会造成伤害延续吸烟。获得这种平衡率是困难的。“(第12.10页第187页)

    那么这个问题是:我们如何获得这种平衡?我们如何在不足和过度监管之间找到“甜蜜点”?

    its August 2018 report on e-cigarettes, the U.K. House of Commons Select Committee on Science and Technology provides some direction. This respected parliamentary committee calls for:

    “… a wider shift to a more risk-proportionate regulatory environment, where regulations, advertising rules and tax/duties reflect the evidence on the relative harms of the various e-cigarette and tobacco products available.”

    这是一项阐述了“比例原则”的一个想法,即在许多司法管辖区内良好的政策制作。在欧盟,它被编码为欧盟条约第5.4条。在美国,潜在的概念可以在长期的大管订单中找到(https://bit.ly/2zfcuhu.https://bit.ly/2kefm2g.)管理监管规划和审查。这不是一个革命性的想法;应该接近政策制定的正常良好做法的一部分。

    What would it mean for regulation? First, we would start with an overall objective.

    可以选择许多可能的总体目标,并且在公共卫生倡导者的陈述中,许多不同的目标是显而易见的。这些可包括减少尼古丁使用的健康后果,减少吸烟或烟草使用,减少尼古丁使用,保护旁观者,防止青年摄取,甚至破坏烟草行业。必威ios下载多年来,竞选人员和政府可能只是说“以上所有”并躲避任何艰难的选择。这是因为卷烟和其他燃烧物占据了市场,这些目标似乎对齐和统一。但现在现在不是这种情况 - 现在的许多目标现在正在发生冲突中。如果一个调节器侧重于预防尼古丁使用,他们会冒着更多癌症和心脏病的危险,因为它们已经关闭了风险的尼古丁产品,并使烟草损害减少更加困难。必威ios下载我们可能会关注青年的吸收,但这主要是因为后来伤害了健康。在任何情况下,我们在卫生成果以外的目标优先考虑的任何情况下,我们隐立地接受了有些情况,我们将接受更多疾病和过早死亡。因此,重点应该减少疾病 - 这构成了判断不同目标之间权衡的基础。对此的变化可以是为征税等政策的享受,耻辱和分配影响而追求最大的福利。

    Second, we should adopt a broad finding: The key issue for public health is not whether nicotine products are tobacco or nontobacco or whether they are novel or long established. The key distinction is燃烧与非洲爆炸性。It is the inhalation of smoke that dominates the harms arising from tobacco use. The difference in risk between combustible and noncombustible products is inherent in the chemical and physical processes involved, and it allows for a much more liberal approach to regulation and risk assessment. For reduced-risk products, there is no case to follow the playbook for regulating products that are, by universal consensus, very dangerous.

    第三,我们应该考虑一些规定的方法,这对于非传染性产品来说是风险相称的。

    通知未经授权。向非洲产品的市场途中应要求监管机构不授权的监管机构。如果产品符合适当的标准,这将允许访问市场,但如果有关于健康或安全的材料担忧,则为监管机构提供权力。在授权制度中,监管机构必须批准数千家产品,但发现令人难以置信的是与烟草有关的“是”。必威ios下载授权制度可以创造一个非常狭窄且昂贵的瓶颈,防止了达到市场的有用减少风险的产品。

    Focus on individual risk.尼古丁产品的尼古丁产品的特点是其对健康和安全的影响,相对于其他产品,如香烟,或与其他共同风险相比。但是,包括美国在内的一些司法管辖区需要评估“人口影响”或者由于引入新产品而在市场中使用消费者的使用模式。这里需要一些诚实:它应该承认这是完全不可知的。人口效应甚至不是产品的特征,而是一种复杂的数千次相互作用的新兴财产。其中许多人与产品本身一点不做,例如,竞争对手产品的创新和定价策略。要求答案对不可能回答问题的效果是可预测和损害的。因此,对于非传染性产品,重点应严格对个人风险,如果需要,任何关于通过邮政市场监测和回顾性纠正措施的人口影响。

    产品和生产标准。重要的是制造商和进口商都有一个规则本工作,这包括透明且按比例的标准组成,使生产者能够实现常用标准。这些应涵盖电气,热,机械和化学安全;标准化测试制度;标签要求;和供应链质量保证。应该可以为任何有问题成分的黑名单和黑名单或放置限制来设置纯度标准。

    消费者风险信息。消费者应该有权以自己的利益和自费为自己的兴趣提供良好的产品选择。这意味着他们需要有关风险的可靠信息。卫生加拿大在提出七个旨在告知消费者的政府核准的风险通信报表方面表现出真正的领导力。例如,这些包括“如果您是吸烟者,完全转换为vaping是一个更少的有害选项,”而且“并且”完全取代香烟,吐痰产品将显着降低对众多毒性和癌症的物质的暴露。“加拿大示例显示了公共机构如何对消费者风险信息负责,并支持知情的消费者选择。

    允许广告成人产品。If regulators prevent producers of reduced-risk products from advertising their products and building brands, then they are protecting the harmful incumbent products from entrants that can benefit health. At the same time, there are concerns about advertising reaching teenagers and recruiting new users. There is no perfect way to segregate audiences, but the pragmatic solution, widely adopted for alcohol advertising, is to place restrictions on content and placement of advertising rather than ban advertising outright.

    让所有者和经理决定室内使用的政策。国家干预禁止吸烟的情况依赖于旁观者,特别是工人的物质风险。没有为蒸气和加热烟草制品建立这样的理由,并且不太可能是。必威ios下载从一个公共卫生的角度来看,对吸烟者不同的是对吸烟者来说是一种强烈的理由,以鼓励切换并支持切换器保持无烟。这并不意味着在各处都允许允许无限制地使用这些产品,但决定应与房地产所有者休息以平衡客户和用户的需求。这将允许在强制性禁令条款下提供不同的差异和细微差别政策。公共卫生英格兰通过发布关于制定房地产所有者的宣传政策的指导来解决了这个问题。

    消费税应为零或有限,与风险成比例。从可燃产品切换到减少风险产品的最大驱动因素之一是相对定价。如果它也储蓄,那么新的东西肯定会更有吸引力。税收政策通常由三个目标基础:提高收入,避免有害扭曲或实现积极目标,并将税务交易成本保持在提出的一小部分收入。这些目标指向蒸汽产品上为零的零点,确保加热烟草制品和无烟烟草制品以零或易燃烟草产品的最低速率征税。必威ios下载